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首页 临床进展 HPG1860在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究

【CTR20212697】HPG1860在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20212697

试验状态

已完成

药物名称

HPG-1860胶囊

药物类型

化药

规范名称

HPG-1860胶囊

首次公示信息日的期

2021-11-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

非酒精性脂肪性肝炎

试验通俗题目

HPG1860在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究

试验专业题目

HPG1860在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估中国健康成年受试者单次和多次口服HPG1860药代动力学（PK）特征及安全性，与既往已获得美国成年健康受试者I期临床数据比较，验证HPG1860暴露的种族差异不敏感性，桥接已获得的美国健康受试者PK数据和安全性数据。 次要目的：评估中国健康成年受试者单次和多次口服HPG1860的药物效应（PD）特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2021-12-19

试验终止时间

2022-01-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书（ICF）；2.能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.实验室检查异常有临床意义或有临床意义的下列疾病；

2.有任何明确的过敏史；

3.筛选前3个月内每日吸烟量多于5支者、使用戒烟产品或含尼古丁的产品；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214125

联系人通讯地址
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