ChiCTR2100054689
正在进行
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2021-12-24
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头颈部鳞癌（包含鼻咽癌）
唾液链球菌K12用于防治头颈部鳞癌（包含鼻咽癌）调强放疗中放射性口腔黏膜反应的单中心、开放性、随机对照临床试验
唾液链球菌K12用于防治头颈部鳞癌（包含鼻咽癌）调强放疗中放射性口腔黏膜反应的单中心、开放性、随机对照临床试验
主要目的：评估用于防治头颈部鳞癌（包含鼻咽癌）调强放疗中出现的放射性口腔黏膜反应的效果及安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
先拟定106个研究对象序号，对应产生随机数字（采用随机数字表法），规定随机数字为奇数的研究对象纳入试验组（唾液链球菌K12），偶数的研究对象纳入对照组。
开放
课题经费
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53
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2021-12-10
2023-05-31
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1.经组织病理学确诊的头颈部鳞癌（包含鼻咽癌）患者； 2.年龄≥18岁，≤80岁； 3.全身功能状态ECOG评级≤2； 4.接受头颈部单纯放疗或同步放化疗，放疗采用调强放疗技术； 5.血常规：血红蛋白≥100g/L，血小板≥80×10^9/L，白细胞计数≥3.0×10^9/L； 6.签署知情同意书。；
登录查看1.已知对唾液链球菌K12益生菌成分过敏或者较严重的过敏体质者； 2.依从性差者； 3.怀孕或哺乳； 4.具有行既往头颈部放化疗的病史；
5.放射治疗开始一周前服用抗真菌或病毒药物； 6.研究者认为不适合参加本研究的其他患者（合并任何严重的其他疾病）。；
登录查看四川大学华西医院
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