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首页 临床进展 叶黄素补充对中心性肥胖人群胰岛素敏感性改善作用的RCT研究

【ChiCTR1800018098】叶黄素补充对中心性肥胖人群胰岛素敏感性改善作用的RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018098

试验状态

正在进行

药物名称

叶黄素

药物类型

/

规范名称

叶黄素

首次公示信息日的期

2018-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

向心性肥胖

试验通俗题目

叶黄素补充对中心性肥胖人群胰岛素敏感性改善作用的RCT研究

试验专业题目

叶黄素补充对中心性肥胖人群胰岛素敏感性改善作用的RCT研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

以服用安慰剂胶囊的向心性肥胖为对照，客观评价叶黄素补充对改善向心性肥胖人群血脂、血糖代谢的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学专业人员通过SAS统计软件的PROC PLAN过程编程产生随机数字。设定产生随机数字的参数，按照各组1:1的比例随机分组。根据随机数字范围将受试者分配至各组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

深圳市卫计委资助和单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-20

试验终止时间

2020-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 所有研究对象年龄均在18-60岁，在深圳居住满半年以上者； （2） 中心性肥胖患者：男性腰围≥90cm或女性腰围≥85cm （3） 叶黄素摄入不足者（膳食叶黄素摄入量＜10mg/d） （4） 知情同意；

排除标准

（1） 近一个月内使用过胰岛素及胰岛素增敏剂治疗； （2） 近2个月内服用叶黄素或其他相关保健品者 （3） 在研究开始2周之前特殊饮食或服用膳食替代品减肥者； （4） 继发性肥胖患者 （5） 合并心血管、脑、肾及外周血管病变并有临床表现者； （6） 肝肾功能不全者（指肌酐＞正常上限1.2倍，谷草转氨酶＞正常上限1倍）； （7） 甲亢患者、恶性肿瘤及其他内分泌疾病患者及接受激素治疗者； （8） 定期服用影响血脂药物者 （9） 处在妊娠、乳母状态； （10） 胃肠道手术史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市南山区慢性病防治院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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