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首页 临床进展 布比卡因脂质体在剖宫产手术术后镇痛的有效性和安全性研究

【ChiCTR2400088013】布比卡因脂质体在剖宫产手术术后镇痛的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088013

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产手术

试验通俗题目

布比卡因脂质体在剖宫产手术术后镇痛的有效性和安全性研究

试验专业题目

布比卡因脂质体在剖宫产手术术后镇痛的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.比较布比卡因脂质体注射液与罗哌卡因注射液在剖宫产手术术后TAP的镇痛中效果； 2.探讨布比卡因脂质体注射液在剖宫产手术术后镇痛中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究开始之前，与任何参与者没有联系的独立调查员将使用SAS 9.4软件生成随机数字表来分配纳入受试者。

盲法

研究为单盲设计，但不允许受试者和研究者就研究药物信息相互交流。研究人员需要按照方案在给药前计算好患者的给药剂量。

试验项目经费来源

兰州大学校创项目

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-09

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18周岁； 2.足月妊娠（孕37~42周） 3.美国麻醉医师分级（ASA）I～III级；体重指数（BMI）18～30kg/m2； 4.拟在拟在椎管麻醉下行剖宫产手术患者； 5.能理解研究过程和方法，并自愿参加本研究；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书者； 2.具有麻醉禁忌或既往曾出现过麻醉意外者； 3.已知或怀疑对研究药物过敏及家族史的患者； 4.具有严重精神疾病无法配合、心功能不全、肝肾功能障碍者； 5.术中出现镇痛不足，需要补救镇痛； 6.拒绝使用静脉镇痛泵； 7.研究者认为具有任何其他因素不宜参加此试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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