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【ChiCTR1800016913】尿NGAL、TIMP-2 及IGFBP-7与儿童造影剂肾病相关性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016913

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

造影剂肾病

试验通俗题目

尿NGAL、TIMP-2 及IGFBP-7与儿童造影剂肾病相关性的研究

试验专业题目

尿NGAL、TIMP-2 及IGFBP-7与儿童造影剂肾病相关性的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)明确尿NGAL、TIMP-2、IGFBP-7水平对儿童CI-AKI有无早期诊断的意义,并探讨其联合应用是否可增加临床诊断的精确性。 (2)了解我院住院患儿CI-AKI发生率,通过对CI-AKI患儿随访6月,了解我院CI-AKI患儿出院后的转归及预后情况。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

研究期间内所有的住院患儿

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-10

试验终止时间

2018-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择2018年07月至2018年09月在湖南省儿童医院住院静脉使用造影剂的儿童;2.年龄0岁到18岁;3.取得各医院伦理委员会的同意。;

排除标准

1.使用造影剂前或使用造影剂后48~72小时未测血肌酐值的患儿;2.纳入研究前7天内使用过造影剂的患儿,3.住院期间或住院前2周内使用其他肾毒性药物的患儿;4.近期发生急性损伤、进行血液透析的患儿;5.资料不完整或不愿配合的患儿;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学儿科学院/湖南省儿童医院肾脏风湿科/湖南省儿科医学研究所肾脏病研究室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址
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