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【ChiCTR2200056871】原发性头痛多模态磁共振成像多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性头痛

试验通俗题目

原发性头痛多模态磁共振成像多中心临床研究

试验专业题目

原发性头痛多模态磁共振成像多中心前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立人工智能模型,寻找原发性头痛分类预测影像学生物标志物,为诊断和精准治疗提供依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由门诊医生连续纳入被试

盲法

/

试验项目经费来源

中国人民解放军总医院第一医学中心

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至65岁之间,右利手; 2.根据《国际头痛疾病分类》第3版诊断的偏头痛,紧张型头痛,丛集性头痛,新发每日持续性头痛,药物过量性头痛,且头痛病程1年以上;同时纳入年龄、性别、教育程度相匹配的健康对照人群; 3.受试者自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.近1个月使用头痛预防性治疗药物;扫描前12小时服用止痛药、镇静剂、安眠药、咖啡、酒精等影响精神状态的药物; 2.伴有其它类型的慢性疼痛状态、感觉异常、颅脑外伤史、颅脑手术史、严重精神心理疾病; 3.伴有高血压病、糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑血管病等系统性疾病病史需长期服药; 4.体内安装心脏起搏器、人工金属心脏瓣膜、电子耳蜗、化疗泵及胰岛素泵等药物泵、眼内金属异物、脑内动脉瘤夹、冠脉支架、各种血管内支架和滤器、各种人工关节及假体、金属内固定器、假牙、正畸矫形器或保持器等,以及染发、纹眉、纹身的患者; 5.处于妊娠或哺乳状态; 6.有幽闭恐惧; 7.颅脑磁共振检查有病变的患者(如缺血、囊肿等); 8.其他不适合本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心神经内科医学部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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