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【ChiCTR1800015314】血栓弹力图指导下氯吡格雷对不同CYP2C19基因型患者的治疗作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015314

试验状态

正在进行

药物名称

氯吡格雷

药物类型

化药

规范名称

氯吡格雷

首次公示信息日的期

2018-03-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

缺血性脑血管病

试验通俗题目

血栓弹力图指导下氯吡格雷对不同CYP2C19基因型患者的治疗作用研究

试验专业题目

血栓弹力图指导下氯吡格雷对不同CYP2C19基因型患者的治疗作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨对CYP2C19不同基因型患者,使用标准剂量氯吡格雷达到有效血小板抑制率(即ADP、AA抑制率)的时间差异,以及对血小板抑制率不达标的患者,调整抗血小板方案(联合阿司匹林或换用西洛他唑)后能否达到有效的血小板抑制率

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照;连续性纳入受试者

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-22

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-80岁; 2.诊断TIA或者缺血性卒中; 3.对于无症状患者,须包含以下其一:1)颈动脉超声证实存在颈动脉斑块,且斑块局部内中膜厚度(intima-media thickness,IMT)≥1.5mm;2)头颅CT或MRI证实存在颅内缺血病灶及(或)脑动脉硬化; 4.签署知情同意书;

排除标准

1. 头颅CT证实脑出血或出血性脑梗死; 2. 昏迷患者; 3. 血小板<80×109/L或有出血倾向的患者,如合并血液系统疾病,消化性溃疡等; 4.恶性肿瘤,严重感染,肝肾功能不全者; 5. 妊娠者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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