洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 益生菌辅助治疗过敏性鼻炎患者前瞻性随机对照临床研究

【ChiCTR2400090953】益生菌辅助治疗过敏性鼻炎患者前瞻性随机对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400090953

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

益生菌辅助治疗过敏性鼻炎患者前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

益生菌辅助治疗过敏性鼻炎患者前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究为前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。通过益生菌辅助治疗过敏性鼻炎临床研究，评价益生菌辅助治疗过敏性鼻炎患者的临床疗效，以及该治疗对患者免疫因子、鼻腔微生物、肠道菌群及其代谢产物的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单的随机化方法，将参与的患者按1:1的比例随机分为两组：益生菌组和安慰剂组。随机化过程由两位独立的项目管理员执行，使用计算机生成的随机数代码将参与者分配到各自的组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

2024年呼和浩特市卫生健康科技计划项目 (No.2024-呼卫科-002)

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-17

试验终止时间

2025-07-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 本研究入组AR患者均为具有季节性（秋季）过敏病史患者，但在花粉播散前入组，即症状起始期之前。 2. 年龄18-69岁，男女不限； 3. 有典型的季节性过敏性鼻炎病史，季节性AR诊断标准参照中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）； 4. 症状：阵发样喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等症状出现2个或以上，每天症状持续或累计在1h以上，可伴有流泪、眼痒和眼红等眼部症状； 5. 体征：常见鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物； 6. 既往或就诊时过敏原检测：至少一种过敏原SPT和/或血清特异性IgE阳性； 7. 花粉过敏患者，前一花粉播散季时症状超过4周; 8. 自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有常年过敏性鼻炎、严重鼻中隔偏曲、鼻窦炎、鼻息肉患者； 2. 严重心、肝、肾、脑部疾病患者； 3. 妊娠、哺乳期妇女； 4. 入组前4周服用三环类抗抑郁药、免疫抑制/免疫调节剂、口服激素类药物； 5. 入组前1个月内接受过长时间抗生素治疗； 6. 近三个月内有艰难梭菌感染历史； 7. 近三个月进行大型手术的患者； 8. 对益生菌或其他成分过敏者； 9. 研究者认为不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

呼和浩特市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

呼和浩特市第一医院的其他临床试验

更多

呼和浩特市第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多