ChiCTR2200059926
结束
沙丁胺醇+布地奈德
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沙丁胺醇+布地奈德
2022-05-13
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术后心肌损伤
胸外科手术中联合使用沙丁胺醇/布地奈德对术后心肌损伤（MINS）的影响—一项随机，对照，临床试验
胸外科手术中联合使用沙丁胺醇/布地奈德对术后心肌损伤（MINS）的影响—一项随机，对照，临床试验
主要目的：探究在接受胸外科手术的心血管并发症高危患者中，给予沙丁胺醇/布地奈德是否可以降低术后心肌损伤的发生率。次要目的：探究给予沙丁胺醇/布地奈德是否可以改善术后肺部并发症、心血管并发症的发生，降低术后总住院时长，术后30天死亡率，以及对疼痛评分、镇痛药使用的影响，探究引起MINS的独立危险因素，建立风险预测模型。探索性结局：再手术、计划入ICU、术后心血管并发症，包括心力衰竭、心肌梗死、新发心律失常等、大出血、呼吸衰竭等。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用分层随机分组，根据年龄因素（45-69岁，＞70岁）、是否吸烟，对患者进行分层，在每层内利用随机序列将患者按1:1进行随机分配至分至实验组（EG）、对照组（CG），随机分配序列由随机化网站生成（https://www.medbox.top/dynamicRand），区组长度为6。
负责随机分配的研究人员不参与术后血液取样和结果评估。由其他研究人员在术后1至3天进行血液采样，并在术后30天进行电话随访。
导师提供
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2022-05-01
2022-10-31
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1.病人均需≥45岁，满足以下一个或多个标准且行择期胸腔镜下肺切除术； 2.冠状动脉病史、外周动脉疾病史、中风史、以下标准满足两项（≥70岁以上、充血性心衰史、脑血管疾病史、糖尿病史、高血压史、有吸烟史、术前肌酐＞2.0mg/dL）。；
登录查看1.脓毒症； 2.术前使用正性肌力药物； 3.严重心衰（EF<30%)； 4.哮喘病史； 5.术前长期使用激素类药物。；
登录查看徐州医科大学附属医院
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全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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