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【ChiCTR2300069914】艾司氯胺酮对心脏手术体外循环期脑损伤的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069914

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑损伤

试验通俗题目

艾司氯胺酮对心脏手术体外循环期脑损伤的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对心脏手术体外循环期脑损伤的影响

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

本研究拟于临床角度观察艾司氯胺酮对心脏大血管手术患者围术期脑保护作用，以期为心脏手术围术期脑损伤防治提供新的方向和策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员（非医生和患者）采用随机数字表法产生随机序列

盲法

None

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）由于严重的瓣膜狭窄、关闭不全、房间隔或室间隔缺损和主动脉夹层等疾患接受开胸心脏手术的患者。（2）术前凝血实验正常（部分凝血活酶时间24-39s和凝血活酶国际标准化比值0.8-1.2，血小板100-300*10^9）。（3）近一周未接受过强效溶栓、抗凝和抗血小板治疗的患者。（4）术前左室射血分数≧30%。；

排除标准

（1）术前存在意识障碍、脑卒中、精神疾病的患者。（2）长时间应用精神、麻醉药物的患者（如阿片类，非甾体解热镇痛消 炎药，镇静药，抗抑郁药）、酒精滥用患者和既往异常手术麻醉恢复史 者。（3）血液病、严重免疫紊乱，癌症等慢性消耗性疾病。（4）严重心、肺、肝、肾功能不全。（5）三个月内入组过别的临床药物实验或对研究药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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