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【ChiCTR2200060761】间充质干细胞在脐血干细胞移植中促进植入及预防移植物抗宿主病的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060761

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脐血干细胞移植治疗儿童罕见病

试验通俗题目

间充质干细胞在脐血干细胞移植中促进植入及预防移植物抗宿主病的研究

试验专业题目

间充质干细胞在脐血干细胞移植中促进植入及预防移植物抗宿主病的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

促进脐血干细胞移植患儿造血恢复,预防移植物抗宿主反应,减少免疫抑制剂应用,减少细菌、病毒、真菌等感染的发生,提高移植后总体生存及无病生存率。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单臂研究

盲法

/

试验项目经费来源

造血干细胞移植MDT

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院血液科接受脐血干细胞移植的儿童; 2.患者法定监护人有接受间充质干细胞治疗的愿望,充分了解该治疗相关内容和风险,并签署知情同意书,愿意遵守治疗方案和随访计划。;

排除标准

1.生命体征不稳定; 2.既往输注间充质干细胞出现严重并发症(如输注相关过敏性休克、输注相关严重脏器损害等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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