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【ChiCTR-HNC-17012016】新型头颈部肿瘤精确放疗摆位系统的研制

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基本信息
登记号

ChiCTR-HNC-17012016

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部肿瘤

试验通俗题目

新型头颈部肿瘤精确放疗摆位系统的研制

试验专业题目

新型头颈部肿瘤精确放疗摆位系统的研制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研制出新型头颈部肿瘤精确放疗摆位系统,评价新型头颈部肿瘤精确放疗摆位系统的临床使用效果:安全性、有效性、舒适性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科技计划课题（“首都特色”项目）Z161100000516041

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-26

试验终止时间

2019-06-26

是否属于一致性

/

入选标准

1 肿瘤位于头颈部,需行多分次精确放疗者； 2 拟行调强放疗； 3 意识清楚，能配合摆位及治疗； 4 ECOG≤2； 5 年龄≥18岁，非孕期妇女； 6为了研究愿意参加完善必要的检查及随访，并且愿意提供书面知情同意；

排除标准

1伴有张嘴困难或张嘴时呼吸困难者，无法配合治疗； 2牙齿全无或者稀少，不能制作特殊3D打印口咬器的患者； 3伴有失明或眼球固定，无法配合治疗； 4 ECOG＞2； 5 伴有严重精神疾病或心理障碍、中枢神经系统紊乱、心脑血管并发症、癫痫等疾病，不能提供书面知情同意，治疗依从性差。 6 因其他原因不能配合治疗者。 7 怀孕妇女或哺乳期妇女；入组前2周尿检或血检妊娠试验阳性的有生育能力的妇女；或没有行可靠避孕措施的有生育能力的妇女。 8 伴随严重的、不可控的感染性疾病。 9其它不可控的可能会影响研究的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院放疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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