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【ChiCTR2300078188】脓毒症合并ARDS患者肠道菌群及代谢组学的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078188

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症，急性呼吸窘迫综合症

试验通俗题目

脓毒症合并ARDS患者肠道菌群及代谢组学的研究

试验专业题目

脓毒症合并ARDS患者肠道菌群及代谢组学的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200092

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

发现脓毒症合并ARDS肠道菌群及代谢组学与健康志愿者差异的生物标志物

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁成年健康志愿者及脓毒症患者 2.脓毒症合并ARDS患者：脓毒症相关序贯器官衰竭评分（SOFA）≥ 2，有明确感染部位。同时满足ARDS诊断1.诱因：由各种急性诱发因素如肺炎、肺外感染、创伤、误吸、休克、输血等所诱发；2.肺水肿起源：肺水肿的成因需除外主要由心源性、液体过负荷所引起的肺水肿，同时也需要除外主要由肺不张导致的低氧血症；3.在诱发因素出现后1周内出现急性呼吸衰竭或呼吸衰竭加重； 4.胸片或胸部CT表现为双侧渗出影，或胸部超声(操作者经过良好培训) 提示双侧B线或实变征象； 5.氧合:(1) 非气管插管ARDS：基于使用高流量氧疗（流速≥30L/min）或NIV/CPAP时PEEP≥5cmH2O条件下，PaO2/FiO2 ≤300 mmHg 或 SpO2/FiO2≤315（SpO2 ≤97%）。(2)气管插管机械通气ARDS：a.轻度：200；

排除标准

1.拒绝试验。 2.合并其他呼吸系统疾病，如支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺结节、肺间质纤维化及其他原因导致的ARDS或有肺手术史。 3.肠道造瘘患者。 4.孕妇及哺乳期妇女。 5.任何原因导致的资料收集不完整 具备以上任意一项标准的病例不纳入本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200092

联系人通讯地址
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