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【ChiCTR2100049443】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 无痛门诊人流术后使用氟马西尼对患者苏醒质量影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049443

试验状态

结束

药物名称

氟马西尼注射液

药物类型

化药

规范名称

氟马西尼注射液

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

无痛人流

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 无痛门诊人流术后使用氟马西尼对患者苏醒质量影响

试验专业题目

无痛门诊人流术后使用氟马西尼对患者苏醒质量影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：研究丙泊酚全凭静脉麻醉的门诊人流术患者术后使用氟马西尼对其苏醒质量及认知功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用随机数表法产生随机号。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级；年龄18~50岁； 2.解咒无痛人流手术； 3.对本研究所有内容知情并签署同意书。；

排除标准

1.术前存在明显呼吸、循环功能障碍、血常规和血生化指标异常者； 2.患有严重的神经精神系统疾病者； 3.患有传染性疾病者； 4.1个月内每天或近３个月内间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物者； 5.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 6.被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上； 7.正参加其它临床试验的患者； 8.研究者认为不宜参加此试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030000

联系人通讯地址
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