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首页 临床进展 关于合并勾画副腮腺和腮腺以改善鼻咽癌调强放疗后口干症的研究

【ChiCTR2500097634】关于合并勾画副腮腺和腮腺以改善鼻咽癌调强放疗后口干症的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097634

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

关于合并勾画副腮腺和腮腺以改善鼻咽癌调强放疗后口干症的研究

试验专业题目

关于合并勾画副腮腺和腮腺以改善鼻咽癌调强放疗后口干症的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估将副腮腺纳入腮腺合并勾画及限制剂量是否可降低鼻咽癌患者放疗后3个月的≥II级口干症的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用随机数字表法产生随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 病理类型为未分化非角化性癌或腺癌(根据世界卫生组织World Health Organization, WHO的病理分型)； 2: 影像学检查包括鼻咽MRI或CT、全身PET/CT等确认其存在副腮腺； 3: 行鼻咽癌根治剂量放疗； 4: 分期为I-IVA期（美国癌症联合委员会 (AJCC) 第8版,表6），无远处转移的证据； 5: 年龄介于18-60岁； 6: 病人必须被告知本研究的基本内容并签署知情同意书。；

排除标准

1: 既往有头颈肿瘤放疗史，其他部位放疗除外； 2: 不能确定是否有副腮腺或副腮腺的位置； 3: 妊娠期或哺乳期的妇女(对生育年龄的妇女要考虑妊娠试验检查；治疗期间要强调进行有效的避孕)； 4: 伴有其他严重疾病，可能会带来较大风险或影响试验的顺应性。例如：需要治疗的不稳定的心脏疾病，肾脏疾病，慢性肝炎，控制不理想的糖尿病(空腹血糖 > 1.5×ULN)，以及精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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