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首页 临床进展 应用粒细胞集落刺激因子治疗未破裂卵泡黄素化综合征的随机对照研究

【ChiCTR2200059797】应用粒细胞集落刺激因子治疗未破裂卵泡黄素化综合征的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059797

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

未破裂卵泡黄素化综合征

试验通俗题目

应用粒细胞集落刺激因子治疗未破裂卵泡黄素化综合征的随机对照研究

试验专业题目

G-CSF介导的促炎作用在LUFS发生和治疗中的相关机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

G-CSF对LUFS患者的治疗作用和相关机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

应用SPSS软件，采用随机数字表的方法分为实验组及对照组，每组30例。由中心负责随机化的人员（不参与纳入受试者）登录中央随机系统获得随机号，最终形成随机分配表。

盲法

将随机分配表上确定的实验组和对照组标记为A和B，医师据此开具医嘱并采取相应的A、B方案作为代号，再有治疗医师实施A或B方案。对分配干预措施后对受试者（使用安慰剂）设盲，对结果评估者设盲（把分组信息用字母代替，实验组=A组，对照组=B组）。

试验项目经费来源

广西自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄22-39岁，月经周期正常，基础生殖内分泌水平正常； 2. 近半年未曾使用过非甾体类药物和避孕药，未接受过放、化疗治疗； 3. 女方具备健全的女性生殖道结构且双侧输卵管通畅或至少一侧输卵管通畅； 4. 夫妻双方均自愿接受人工授精助孕，并于术前签署知情同意书。；

排除标准

1. 高催乳素血症、甲状腺功能异常、盆腔局部解剖因素（如中重度子宫内膜异位症、盆腔炎性疾病、盆腔手术后导致卵巢表面黏连、卵巢被膜增厚）等因素所导致LUFS的患者； 2. 给药时白细胞(WBC)计数≥10000/ul； 3. 肝、肾、心有严重疾病，过敏体质患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南宁市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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