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【ChiCTR2400085279】ERAS理念下苯磺酸瑞玛唑仑联合芬太尼用于乳腺外科微创日间手术的90%有效剂量测定：一项偏性掷币设计的药物剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085279

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺酸瑞玛唑仑注射液

药物类型

/

规范名称

苯磺酸瑞玛唑仑注射液

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺微小结节性病变

试验通俗题目

ERAS理念下苯磺酸瑞玛唑仑联合芬太尼用于乳腺外科微创日间手术的90%有效剂量测定：一项偏性掷币设计的药物剂量研究

试验专业题目

ERAS理念下苯磺酸瑞玛唑仑联合芬太尼用于乳腺外科微创日间手术的90%有效剂量测定：一项偏性掷币设计的药物剂量研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定瑞玛唑仑联合芬太尼时用于乳腺微创手术的90%有效剂量(90% effective dose，ED90)及其95%置信区间(confidence interval，CI)。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2023海宁市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-10

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在静脉麻醉下行乳腺微创手术的的患者； 2.年龄18～45岁；

排除标准

1.预计手术比较复杂或进行特殊操作的（手术时间>=30分钟）；

2.评估有困难气道的患者；

3.高血压病史（收缩压＞180mmHg或舒张压大于110mmHg）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海宁市人民医院

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/

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