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【ChiCTR2500095456】不同流量经鼻高流量氧疗用于肥胖患者无痛胃镜诊疗的安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095456

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同流量经鼻高流量氧疗用于肥胖患者无痛胃镜诊疗的安全性研究

试验专业题目

不同流量经鼻高流量氧疗用于肥胖患者无痛胃镜诊疗的安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探索肥胖患者在无痛胃镜检查中使用 HFNC 30L/min、50L/min、70L/min 缺氧的发生率；患者鼻咽部不适发生率。 2. 次要目的：探索无痛胃镜检查中使用不同流量 HFNC 患者的非通气相关并发症的发生率及患者满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据计算机随机分组软件（SPSS 22.0）

盲法

单盲，对受试者设盲。

试验项目经费来源

南京市卫生科技发展专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

294

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-21

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.行无痛胃镜检查患者； 2.年龄18-65岁； 3.ASA分级I～III； 4.BMI 30kg/m^2-40 kg/m^2； 5.甲颏间距>6.5cm，无小下颌，张口受限及颈椎活动受限； 6.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书；；

排除标准

1.内镜操作禁忌症或拒绝镇静/麻醉的患者； 2.对丙泊酚、鸡蛋、大豆或牛奶等过敏的患者； 3.消化道梗阻及胃排空障碍的患者； 4.急性咽炎、扁桃体炎及上呼吸道感染的患者； 5.哮喘、支气管炎及COPD等呼吸道疾病急性发作期； 6.急性心律失常及严重心脏病患者（先天性，瓣膜性疾病）的患者； 7.严重肝肾功能不全需替代治疗的患者； 8.严重精神类疾病需药物控制症状的患者； 9.中度及以上贫血、凝血功能异常及血液病患者； 10.鼻腔病变导致严重鼻塞的患者； 11.妊娠及哺乳期患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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