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【ChiCTR2200060941】血浆置换治疗在急性呼吸窘迫综合征中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060941

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

血浆置换治疗在急性呼吸窘迫综合征中的临床应用研究

试验专业题目

血浆置换治疗在急性呼吸窘迫综合征中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

423000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究血浆置换在急性呼吸窘迫综合征治疗中的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过建立中央随机系统实施。各试验中心随机人员凭帐号、密码进入系统，录入受试患者基本信息，产生随机号。凡符合纳入标准的患者，在获得签名的书面知情同意书后进行随机分配。

盲法

/

试验项目经费来源

郴州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合“2012年急性呼吸窘迫综合征”诊断标准-柏林新定义； 2.年龄＞18周岁； 3.接受ICU治疗； 4.未参加其他临床研究； 5.出现以下一种或多种症状： 1)I氧合指数＜300； 2)II进行充分液体复苏后，仍需血管活性药物维持MVP>=65mmHg或乳酸<=2.0mmmol/l； 3)III出现多个器官功能障碍。；

排除标准

1.合并肿瘤终末期，或合并其他慢性疾病终末期，如免疫缺陷或显著的免疫抑制状态； 2.肺栓塞、间质性肺炎或其他严重肺部基础疾病； 3.原发的严重器官功能不全； 4.合并血浆置换禁忌症； 5.孕妇； 6.拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郴州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

423000

联系人通讯地址
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