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首页 临床进展 口腔鳞癌营养-炎症负荷评价体系与预后预测模型建立的双向队列研究

【ChiCTR2400088053】口腔鳞癌营养-炎症负荷评价体系与预后预测模型建立的双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔鳞状细胞癌

试验通俗题目

口腔鳞癌营养-炎症负荷评价体系与预后预测模型建立的双向队列研究

试验专业题目

口腔鳞癌营养-炎症负荷评价体系与预后预测模型建立的双向队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）采集口腔鳞癌患者基线临床资料及营养相关指标、炎症指标，建立口腔鳞癌回顾性营养-炎症数据库，验证GLIM标准在口腔鳞癌患者群体的适用性，确定营养不良、肥胖等异常营养状态的发生率； （2）构建口腔鳞癌围治疗期营养-炎症负荷的预后预测Nomogram模型； （3）完善更新口腔鳞癌前瞻性数据库，收集更加全面的营养、炎症负荷数据，验证Nomogram模型，指导临床评估口腔鳞癌营养状态及炎症状态，为口腔鳞癌精准化营养-炎症干预提供研究基础及循证医学证据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由临床研究人员对符合纳排标准的已连续入组的受试者编号

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

345;230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄：18岁以上（含18岁）； （2） 性别：男女不限； （3） 原发首诊患者，术前或术后病理证实为鳞癌； （4） 肿瘤部位：唇、舌体、颊黏膜、上下牙龈（含磨牙后区）、口底、硬腭黏膜； （5） 临床分期：cT1-4N0-3M0（基于临床检查、增强CT/MRI）； （6） 接受我院口腔癌根治性手术治疗；全身情况能耐受治疗方案，无手术禁忌证，通过X线胸片和/或腹部B超等排除远处转移，可疑者增强CT 和/或MRI 和/或PET/CT 检查辅助诊断。；

排除标准

（1） 临床病例资料无法获取； （2） 营养/炎症负荷关键变量值缺失； （3） 妊娠或哺乳期妇女； （4） 患有精神障碍或智力障碍预计无法完成治疗及随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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