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【ChiCTR2500096401】身材矮小/生长迟缓儿童生长发育与视觉发育的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096401

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

身材矮小、生长迟缓儿童的视觉发育

试验通俗题目

身材矮小/生长迟缓儿童生长发育与视觉发育的相关性研究

试验专业题目

身材矮小/生长迟缓儿童生长发育与视觉发育的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨身材矮小、生长迟缓儿童生长发育与视觉发育的相关性，观察生长激素治疗对视觉发育的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-25

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合生长迟缓/身材矮小诊断的儿童； 2.男孩4-9 岁，女孩4-10 岁，Tanner 分期I期； 3.配合度高，有明确意愿参与实验； 4.已获得儿童及法定监护人签署的书面知情同意书。；

排除标准

1.因肾病、血液系统疾病、风湿系统疾病、营养不良等慢性内科疾病所致的生长迟缓/身材矮小儿童； 2.存在眼科器质性疾病的或眼部手术史（白内障、青光眼、早产儿视网膜眼底病等或存在其他研究者认为不适合参加本研究的眼部疾病）； 3.存在全身器质性疾病或严重遗传代谢性疾病的，如高血压、冠心病、糖 尿病、甲亢等； 4.存在智力发育或运动功能异常，如脑瘫； 5.正在参与其他可能影响视觉发育的干预或训练项目； 6.研究者认为的其他不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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