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【ChiCTR2500096984】多模态下帕金森病脑功能改变观察及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096984

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

多模态下帕金森病脑功能改变观察及机制研究

试验专业题目

多模态下帕金森病脑功能改变观察及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究TD-PD、PIGD-PD受试者中胆碱能通路和多巴胺能通路在大脑功能中的改变和异同

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

PD组入组标准: 1.明确诊断为PD,40y<=年龄<=65y; 2. PD分型为TD- PD或PIGD-PD; 3. PD分期为H&Y分级<=2.5级; 4. 用药情况:近1周内无口服苯海索; 5. TD-PD受试者震颤表现为肢体震颤;PIGD-PD受试者表现为上肢运动迟缓; 6. 无苯海索使用禁忌症:认知或行为异常(MoCA<26)、排尿障碍、前列腺肥大、闭角型青光眼。 正常对照组入组标准: 性别、年龄匹配,签署知情同意书,同意参加临床资料采集和神经电生理学测量。;

排除标准

PD组的排除标准: 1.TMS/电生理禁忌证:有金属物体在头部附近;存在癫痫病史或癫痫家族史;严重心血管疾病;非可逆性脑部手术史; 2.既往有明确的卒中病史、中至重度的脑外伤、脑积水、脑部手术或脑肿瘤史; 3. 严重的精神症状; 4.不能配合完成试验。 正常对照组排除标准: 1. 神经变性疾病史或相关症状、体征; 2. 既往有明确的卒中病史、中至重度的脑外伤、脑积水、脑部手术或脑肿瘤史; 3.严重的认知障碍或精神症状; 4. 不能配合完成试验;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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