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【ChiCTR2000029010】不同方法治疗子宫腺肌病临床疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029010

试验状态

正在进行

药物名称

地诺孕素/左炔诺孕酮/散结阵痛胶囊

药物类型

/

规范名称

地诺孕素/左炔诺孕酮/散结阵痛胶囊

首次公示信息日的期

2020-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

不同方法治疗子宫腺肌病临床疗效分析

试验专业题目

一项比较地诺孕素、左炔诺孕酮宫内缓释系统和散结阵痛胶囊治疗有症状子宫腺肌病的疗效的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察地诺孕素对子宫腺肌病患者痛经及月经量多的疗效； 2.观察地诺孕素的安全性及副反应； 3.比较不同治疗方法的疗效差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验将采用随机数字表的方法以及随机数余数分组法。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-31

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁的未绝经女性； 2. 有月经量大或者痛经的症状； 3. 超声或者磁共振提示为子宫腺肌病； 4. 自愿作为受试对象，签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠或脯乳期女性； 2. 有强烈的生育要求； 3. 原因不明的阴道出血； 4. 在开始治疗前3个月内接受过激素治疗的患者； 5. 具有上环或者用药的禁忌症； 6. 直径≥2cm的子宫肌瘤患者； 7. 妇科检查结果异常，近3个月宫颈细胞学涂片异常； 8. 患有凝血异常、其他内分泌疾病、恶性或可疑恶性肿瘤的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450052

联系人通讯地址
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