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【ChiCTR-DDD-17013375】利用转录组测序确定RIF患者种植窗和相关基因功能,及其在无创子宫内膜容受性检测中的应用潜力

基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17013375

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-11-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

不孕症

试验通俗题目

利用转录组测序确定RIF患者种植窗和相关基因功能,及其在无创子宫内膜容受性检测中的应用潜力

试验专业题目

利用转录组测序确定RIF患者种植窗和相关基因功能,及其在无创子宫内膜容受性检测中的应用潜力

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)通过RNA-Seq技术结合机器学习分析分别建立内膜组织及宫腔液子宫内膜容受性检测(endometrial receptivity test,ERT)方法,判断子宫内膜种植窗(window of implantation,WOI); (2)用内膜组织ERT检测RIF患者容受性,确定“种植窗”时期,指导个体化胚胎移植,改善妊娠结局; (3)同时开发一种利用宫腔液进行无创子宫内膜容受性检测的方法,并进一步验证其临床应用潜力。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

湘雅医院临床科研基金

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2017-11-20

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在20-39岁之间; (2)BMI指数18–25 kg/m2; (3)继发不孕症患者,曾有过宫内妊娠史,因“输卵管因素”初次行IVF;或者原发不孕症患者,因“男方因素” 初次行IVF; (4)月经周期规律(25-35天)且有自发排卵; (5)卵巢储备功能正常(基础FSH<10 IU/L,AMH>1.5ng/ml,窦卵泡数>5)。;

排除标准

(1)有子宫内膜病变者(包括宫腔粘连内膜息肉内膜结核等); (2)有输卵管积水且未行输卵管近端结扎者; (3)有粘膜下子宫肌瘤或突向宫腔的肌壁间子宫肌瘤或腺肌瘤患者; (4)子宫内膜异位症(III–IV期)患者; (5)子宫畸形患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湘雅医院生殖医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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