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首页 临床进展 不孕症的治疗选择：IVF vs.IUI——一项多中心、开放、随机对照临床研究

【ChiCTR2300067291】不孕症的治疗选择：IVF vs.IUI——一项多中心、开放、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067291

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

不孕症的治疗选择：IVF vs.IUI——一项多中心、开放、随机对照临床研究

试验专业题目

不孕症的治疗选择：IVF vs.IUI——一项多中心、开放、随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不孕症的夫妇接受1周期体外受精（IVF-ET）（仅1次胚胎移植）或 2-3周期人工授精(IUI)的结局。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用中央随机的方法，将受试者按照1:1的比例随机分配到研究组和对照组中，各中心采取竞争性入组。整个中央随机由Bioknow随机系统执行，研究者按照筛查合格的时间顺序依次登陆系统为合格受试者实施相应干预。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划( 2022YFC2702504)

试验范围

/

目标入组人数

519

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄<38岁； 2. 首次行 ART助孕（ART包括 IUI和 IVF）； 3. 不孕因素：不明原因不孕、轻度男性不育症 ；轻度子宫内膜异位症（I-II期子宫内膜异位症或 B超提示卵巢单发子宫内膜异位囊肿直径≤3厘米）； 4. AMH≥1.2ng/ml。；

排除标准

1. BMI≥30kg/m^2。 2. 供卵、供精、PGT。 3. 复发性流产（宫内妊娠自然流产≥2次）；异位妊娠病史。 4. 子宫异常，如纵膈子宫、双角子宫、单角子宫、双子宫等；宫颈锥切术后或宫颈机能不全；子宫腺肌症、未处理的宫腔粘连；粘膜下子宫肌瘤，子宫肌瘤使宫腔变形。 5. 双侧输卵管阻塞或输卵管积水未行结扎术或切除术。 6. 已知的夫妇一方或双方染色体异常（除外多态性）。 7. 未治愈的内外科疾病且可能影响妊娠：如高血压、有症状的心脏病、糖尿病、肝功能不良、肾功能不全、重度贫血、既往血栓病史、脑血管疾病病史等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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