洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500099923】基于单细胞转录组测序技术解析外阴硬化性苔藓发病机制

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500099923

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

靶点

适应症

外阴硬化性苔藓

试验通俗题目

基于单细胞转录组测序技术解析外阴硬化性苔藓发病机制

试验专业题目

基于单细胞转录组测序技术解析外阴硬化性苔藓发病机制

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

硬化性苔藓(1ichen sclerosus，LS)是一种免疫介导的慢性炎症性皮肤黏膜病变，好发于生殖器皮肤，生殖器外受累少见。本病发病机制不明，可影响患者生活质量，具有恶变风险，临床表现不典型时易误诊。单细胞转录组测序(single-cell RNA sequencing，scRNA-seq)技术可为每个细胞创建一个单独的转录组文库并将其聚类到不同的细胞群中，获得其在疾病中的全转录组表达谱，进而揭示疾病发生发展过程中的分子调节机制。目前LS中基于单细胞的分子改变在很大程度上是未知的，本课题将着重于通过单细胞转录组测序技术对女性外阴硬化性苔藓(vulva lichen sclerosus，VLS)皮损组织中可获得的细胞进行分类，构建VLS和正常女性外阴皮肤组织的细胞群图谱，并基于细胞类型对基因表达量进行分析，评估VLS组织中上调基因的转录组表达的差异及生物学功能，探索VLS的发病机制，尝试为VLS的治疗提供新思路。

试验分类

请登录查看

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京博恩特药业有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-11

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.病例组：具有VLS典型临床表现的成年女性，包括外阴瘙痒、色素减退等； 2.病例组：病理活检证实为VLS； 3.对照组：外阴皮肤无肉眼可见炎症的成年女性； 4.对照组：标本周围5mm内无皮损； 5.对照组：病理证实为外阴正常皮肤；；

排除标准

1.病例组：1周内使用局部类固醇/免疫调节剂（包括局部糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂）； 2.病例组：4周内使用全身免疫抑制剂或光疗； 3.病例组：12小时内使用保湿霜； 4.病例组：阴道炎、浸润癌、原位癌； 5.对照组：传染病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病； 6.对照组：取材前2月内使用激素或免疫抑制剂；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看