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【ChiCTR2100051914】孕期维生素D补充对母婴健康及子代发育的改善作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051914

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2021-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

孕期维生素D补充对母婴健康及子代发育的改善作用

试验专业题目

孕期补充维生素D对母婴健康及子代发育的改善作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：研究孕期补充维生素D3对妊娠并发症、心血管健康风险、不良出生结局和子代发育的的保护作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计分析人员采用计算机随机产生分组表。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.长期居住在合肥市区，并计划在研究实施地点进行产检并分娩； 2.单胎妊娠； 3.首次调查时孕周20~28周； 4.年龄在18~40岁。；

排除标准

1.血清25(OH)D水平>=75 nmol/L； 2.采用辅助生殖技术； 3.妊娠期严重并发症（如缺血性心脏病、重度贫血等）； 4.近1个月内，已连续服用过维生素D； 5.长期服用药物影响肝肾功能者； 6.严重器质性疾病或精神性疾病； 7.沟通障碍且知情后自愿参加定期随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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