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【ChiCTR2400088479】无阿片类药物麻醉与常规全身麻醉对择期行非心脏手术患者术中低血压的影响:一项随机临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400088479

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中低血压;术中高血压

试验通俗题目

无阿片类药物麻醉与常规全身麻醉对择期行非心脏手术患者术中低血压的影响:一项随机临床试验

试验专业题目

无阿片类药物麻醉与常规全身麻醉对择期行非心脏手术患者术中低血压的影响:一项随机临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估无阿片类药物麻醉相比于常规全身麻醉减轻术中低血压的影响,为无阿片类药物麻醉改善术中低血压提供新证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机对照研究,研究人员在手术前对潜在的参与者进行了筛选。使用SPSS软件对40名患者进行编号(1-40),生成随机数并编秩,对随机数秩次进行升序排列,规定秩次为奇数入第一组,秩次为偶数入第二组。

盲法

双盲,患者和收集临床信息的临床研究者对患者分组不知情。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-25

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:≥18岁; 2.ASA分级I~III级; 3.择期行非心脏手术; 4.患者本人或法定委托人签署知情同意书; 5.计划在手术期间接受动脉穿刺置管; 6. 计划进行择期非心脏非日间手术,预计持续时间超过 2 小时。;

排除标准

排除心力衰竭、严重心分流、严重主动脉瓣狭窄、严重心律失常患者。术前有高血压(MAP >100 mm Hg)或低血压(MAP <65 mmHg)和需要透析的患者也被排除在外。计划行肝脏手术或血管手术的患者因使用血管夹持术而被排除。术中出血>500ml的患者被排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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