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【ChiCTR2500099675】使用双曲面镜光学系统对老视人群双眼视功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老视

试验通俗题目

使用双曲面镜光学系统对老视人群双眼视功能的影响

试验专业题目

使用双曲面镜光学系统对老视人群双眼视功能的影响

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325027

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临床试验信息
试验目的

探究相较于直接视近和使用单焦点阅读镜，使用双曲面镜光学系统对老视人群和非老视人群双眼视功能及视疲劳的影响，为双曲面镜光学系统应用于老视人群提供依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

近视与视觉功能实验室

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、对照组为 18-30 周岁成人，实验组为 40-55 周岁成人； 2、双眼屈光度均＜+1.00D ，＞-6.00D，屈光参差＜2.50D； 3、双眼最佳远矫正视力优于 0.1logMAR； 4、对照组在 33cm 处近视力＜＝ 0.1logMAR，实验组在33cm 处近附加需求＞＝+0.50D。；

排除标准

1、伴有任何眼部器质性疾病（如白内障等）； 2、既往眼部手术史； 3、全身健康状况不佳(如心脏疾病，呼吸系统疾病)或认知障碍、神经精神系统等疾病以及不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

325027

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