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CTR20240981
进行中(招募中)
注射用AST-2169脂质体
化药
注射用AST-2169脂质体
2024-04-02
CXHL2301442
/
携带KRAS G12D突变的晚期恶性实体瘤
注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究
注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究
201203
主要目的:评价AST2169在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性;确定AST2169的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量和(或)II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的:评价AST2169在晚期实体瘤受试者中的药代动力学(PK)特征;初步评价AST2169在晚期实体瘤受试者中的有效性; 探索性目的:评价生物标志物与疗效的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 156 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-07-19
/
否
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书;
登录查看1.既往接受过KRAS突变抑制剂治疗;
2.首次给药前4周内接受过任何全身系统性抗肿瘤治疗(包括处于临床研究阶段的抗肿瘤药物)的受试者,首次给药前6周内接受过有重大延迟毒性的细胞毒性药物,如丝裂霉素C;
3.首次给药前2周内接受过非特异性免疫调节剂(包括但不限于干扰素、IL-2)、获批抗肿瘤适应症的中药或中药制剂;
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