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首页 临床进展 手术操作侧的选择是否影响单侧经皮后凸成形术治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的临床效果?

【ChiCTR2200056645】手术操作侧的选择是否影响单侧经皮后凸成形术治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的临床效果?

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056645

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性胸腰椎骨折

试验通俗题目

手术操作侧的选择是否影响单侧经皮后凸成形术治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的临床效果?

试验专业题目

手术操作侧的选择是否影响单侧经皮后凸成形术治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的临床效果?

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710054

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨手术侧的选择是否影响单侧PKP治疗ovcf的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

前瞻性随机纳入接受PKP手术的骨质疏松性胸腰椎压缩骨折患者。所有患者签署知情同意书，使用电脑随机分配系统将入选患者分为A组、B组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目（81830077）；国家自然科学基金面上项目（81772357）

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胸腰椎单椎体骨折且腰背部疼痛症状偏于一侧； 2.年龄≥60 岁； 3.无脊髓、神经根损伤表现； 4.骨密度检测 T值≤－2．5SD； 5.病程在6周内，有明确外伤史； 6.MRI 诊断为新鲜骨折； 7.ASTLOF评分≥5分； 8.PKP术后随访期间定期服用抗骨质疏松药物治疗； 9.术前、术后常规影像学随访在1年以上。；

排除标准

1.多节段骨质疏松椎体压缩骨折； 2.严重压缩骨折，Cobb角>40°； 3.椎体后壁破裂的患者被排除在外，因为后壁破裂与更高的骨水泥渗漏率相关； 4.有神经根和/或脊髓压迫症状； 5.陈旧性骨折或病理性骨折，如血管瘤、多发性骨髓瘤、骨结核等； 6.严重心肺功能障碍、肝功能衰竭、肾功能不全不能耐受手术的患者； 7.无法纠正的出血障碍； 8.全身或局部脊柱感染； 9.患者随访失败或临床资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学附属红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710054

联系人通讯地址
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