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首页 临床进展 ERCP联合冲击波碎石术保胆取石治疗胆总管结石合并胆囊结石

【ChiCTR2200060927】ERCP联合冲击波碎石术保胆取石治疗胆总管结石合并胆囊结石

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆石症

试验通俗题目

ERCP联合冲击波碎石术保胆取石治疗胆总管结石合并胆囊结石

试验专业题目

ERCP联合ESWL保胆取石治疗胆总管结石合并胆囊结石

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估ERCP联合ESWL保胆取石治疗胆总管结石合并胆囊结石的有效性和安全性，从而为有保胆适应症及保胆意愿的胆囊结石患者，提供一种创伤小、能取出胆囊结石同时保留胆囊且又能最大限度保护胆囊的微创治疗技术。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江西省财政厅及医院配套

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～80岁，性别不限； 2.术前腹部B超、CT或MRCP等影像学检查明确有胆总管结石合并胆囊结石； 3.胆囊形态正常，不伴或伴有轻微慢性胆囊炎，胆囊壁厚<=3mm； 4.患者有保胆意愿。；

排除标准

1.急性胆囊炎合并胆囊化脓、穿孔和坏疽，黄色肉芽肿性胆囊炎； 2.慢性胆囊炎，胆囊壁均匀增厚大于3mm，或胆囊壁薄厚不均； 3.胆囊壁纤维化，瓷化胆囊； 4.胆囊萎缩，胆囊腔消失，或容积过小； 5.胆囊管梗阻以及Mirrizzi综合征； 6.弥漫型胆囊腺肌症； 7.节段型胆囊腺肌症，隔孔小于5 mm，并且近端胆囊腔过小或远端胆囊壁增厚大于3mm； 8.弥漫性罗-阿窦结石（Rokitansky-Aschoff sinus stones, RASS）； 9.胆囊恶性肿瘤； 10.既往胆道手术史； 11.合并有胆胰管肿瘤患者； 12.合并胆管狭窄畸形； 13.凝血功能障碍（INR＞1.5，PT＞参考值上限的2倍）及出血性疾病患者； 14.合并有重度心衰、重度肾衰、重度休克的患者； 15.精神异常或极不合作者； 16.上消化道梗阻无法插镜； 17.妊娠哺乳期妇女或不排除妊娠可能的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
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