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【ChiCTR2400085817】脊髓损伤后自主神经功能障碍中枢性病理机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085817

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

脊髓损伤后自主神经功能障碍中枢性病理机制研究

试验专业题目

脊髓损伤后自主神经功能障碍中枢性病理机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）了解脊髓损伤后自主神经功能障碍患者大脑中负责排尿、排便、性功能区域与正常人在功能上的区别。 （2）探讨脊髓损伤后自主神经功能障碍患者大脑相关区域功能异常与其临床特征的相关性。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不是按随机分组，而是按照脊髓损伤患者、健康人对应分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合美国脊髓损伤学会2019年修订的脊髓损伤神经学分类国际诊断标准，并经CT或MRI确认存在脊髓病变 2: 生命体征稳定，脊髓休克期结束，病程1月-12月 3: 年龄：18-60周岁 4: 具有完全民事行为能力，可配合完成试验；

排除标准

1: 带有心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜、磁性金属植入物等磁共振扫描禁忌 2: 妊娠或哺乳期 3: 有下尿路/生殖器解剖异常 4: 有下尿路、肠道肿瘤史 5: 睾丸、阴囊、阴茎等生殖器损伤 6: 有性传播疾病 7: 此次发病前已确诊尿失禁、便秘、大便失禁或性功能障碍 8: 伴有脑挫裂伤、颅内血肿、弥漫性轴索损伤、蛛网膜下腔出血等颅脑外伤史 9: 有幽闭空间恐惧症倾向症 10: 合并其他严重基础疾病或神经、精神系统等疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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