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【ChiCTR2300067772】变异新冠病毒抗体组时空变化规律分析和广谱抗体靶点鉴定的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067772

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

变异新冠病毒抗体组时空变化规律分析和广谱抗体靶点鉴定的研究

试验专业题目

变异新冠病毒抗体组时空变化规律分析和广谱抗体靶点鉴定的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.基于本项目组中国团队率先研发的新冠病毒蛋白质组学多肽芯片，建立大规模血液抗体检测技术标准，在不同国家开展新冠肺炎和疫苗接种人群血液抗体的大规模检测； 2.从氨基酸水平揭示出不同地区、不同新冠流行毒株、不同人群感染新冠病毒和接种疫苗后体液免疫反应的时空变化规律，通过蛋白质组学方法全面解析不同变异毒株感染人群的体液免疫抗体滴度和抗体表位分布变化规律，为鉴定新型标志物、广谱中和抗体和疫苗靶点提供重要的实验依据； 3.基于本项目组中国团队的检测试剂研发平台和发现的新型标志物分子开发出免疫评估等检测方法和试剂。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

5200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.新型冠状病毒肺炎确诊及疑似病例应符合相应版本的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》诊断标准； 2.样本信息完整可溯源，包括性别、年龄、临床诊断等； 3.疫苗接种人群及健康人群； 4.样本量满足的样本。；

排除标准

1.常规检测剩余量不够 1 次完整检测的样本； 2.严重溶血乳糜血及类风湿因子强阳性等标本； 3.严重免疫缺陷患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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