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【ChiCTR-ONC-17012828】年轻子宫颈癌患者保留生育功能的精准分层治疗

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17012828

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

年轻子宫颈癌患者保留生育功能的精准分层治疗

试验专业题目

年轻子宫颈癌患者保留生育功能的精准分层治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

全球子宫颈癌患者的发病年龄呈年轻化趋势,“如何采用最小而有效的手术方式保留子宫且获得最好的愈后”是广大妇瘤医生面临的新困惑、新挑战。本课题组前期为子宫颈癌年轻女性行保留生育功能的手术,术后成功获得妊娠,积累了相关的临床经验,提出了保留生育功能精准分层治疗的理念: 通过前哨淋巴结定位活检术和淋巴结微转移超分期诊断技术筛选出未发现淋巴结转移的年轻患者进行保留生育功能手术;对病灶大于4cm的患者先行新辅助化疗方案降分期;最后根据不同临床分期采用不同术式保留子宫;术后严密随访并指导受孕。本课题的研究将年轻女性成功保留了生育能力,维护了社会及家庭的稳定,规范并完善了子宫颈癌的精准治疗。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

由本课题组中妇科肿瘤的医生进行评估和筛选

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省科学技术厅

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有需要保留生育功能的女性需满足以下条件:① 年轻≤40岁女性,强烈要求保留生育功能; ② IA1期~IIA期; ③病理类型:鳞癌、腺癌、腺鳞癌;④ MRI或PET-CT影像学未提示淋巴结转移; ⑤无明显的不孕因素;⑥ 充分知情同意;⑦ 术前病理诊断明确。;

排除标准

① 年轻>40岁女性;② IIA期以上; ③MRI或PET-CT影像学提示有淋巴结转移;④ 有明显的不孕因素;⑤未充分知情同意;⑦ 术前病理诊断不明确。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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