ChiCTR2400090767
尚未开始
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2024-10-12
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胆囊结石、胆囊炎、胆囊息肉、胆石症
比较布比卡因脂质体注射液和盐酸罗哌卡因注射液局部浸润麻醉对腹腔镜胆囊切除术患者术后恢复质量的影响
比较布比卡因脂质体注射液和盐酸罗哌卡因注射液局部浸润麻醉对腹腔镜胆囊切除术患者术后恢复质量的影响
550001
对比布比卡因脂质体注射液和盐酸罗哌卡因注射液局部浸润麻醉对腹腔镜胆囊切除术患者术后恢复质量的影响
随机平行对照
上市后药物
本研究采用随机数字表法对患者进行编号，并按照1 : 1的比例将患者随机分配到两组。如在随机数字表第4行第16列开始，从左往右选择一个随机数，奇数纳入布比卡因脂质体组（BL组），偶数纳入罗哌卡因组（RP组），若其中一组先收集达规定例数，则剩余患者均纳入另一组。随机数将装在一个密封的信封中，由一名不参与患者麻醉的麻醉护士/医师在进入手术室前打开，她/他将根据信封内的说明准备相关药物。
双盲，药物标签对不参与研究的用药医师开放，由于实验药物外观不一致，外科手术医生是实施者，因此对患者及收集数据的研究人员保密。
北京弘医医学发展基金会
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100
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2025-01-01
2026-12-31
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（1）年龄18～65岁的患者，性别不限； （2）BMI为18～30kg/m2； （3）ASA分级为I、II级； （4）计划在全身麻醉下行腹腔镜下胆囊切除手术的患者； （5）受试者自愿参加并签署知情同意书。；
登录查看（1）有局部麻醉禁忌症的患者； （2）对研究中所使用的药物（如阿片类药物、肌松药等）或其成分过敏或禁忌者； （3）颅脑损伤、脑血管意外史及患有中枢神经疾病、精神系统疾病的患者； （4）长期使用精神类药物、麻醉性镇痛药、镇静催眠药或非甾体抗炎药物的患者； （5）被判定为困难气道的患者； （6）入选前3个月内作为受试者参加过任何临床试验者； （7）经研究者判定不适合入选的其他情况。；
登录查看贵州医科大学附属医院
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医药时间2024-11-21
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