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CTR20242174
进行中(招募中)
注射用间充质干细胞(脐带)
治疗用生物制品
注射用间充质干细胞(脐带)
2024-07-29
CXSL2300760
/
急性缺血性脑卒中(AIS)
注射用间充质干细胞(脐带)治疗急性缺血性脑卒中(AIS)患者安全性、耐受性及 初步疗效的单臂、开放探索期临床研究
注射用间充质干细胞(脐带)治疗急性缺血性脑卒中(AIS)患者安全性、耐受性及 初步疗效的单臂、开放探索期临床研究
300457
主要目的 评价注射用间充质干细胞(脐带)治疗急性缺血性脑卒中的耐受性和安全性,确定临床用药的范围。 次要目的 初步探索注射用间充质干细胞(脐带)治疗急性缺血性脑卒中患者的有效性,并为后续确证阶段临床试验试验药物剂量的选择提供依据。 探索目的 进一步探索注射用间充质干细胞(脐带)治疗急性缺血性脑卒中患者药代动力学特征及可能的分子机制。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-08-10
/
否
1.年龄18-80岁(含界值),性别不限;
登录查看1.患有癫痫、阿尔茨海默病、帕金森病、重度抑郁或其他研究者认为会影响其参与试验 能力或影响研究评估的神经障碍或精神疾病者;
2.本次缺血性脑卒中后发生出血转化,经研究者判断,不适合参加临床试验者;
3.恶性肿瘤患者,但除外基底细胞癌、甲状腺乳头状癌、原位局限性前列腺癌等低度恶 性肿瘤且接受根治性治疗超过五年者;
登录查看首都医科大学宣武医院
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