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【CTR20241496】盐酸卡利拉嗪胶囊III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20241496

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸卡利拉嗪胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸卡利拉嗪胶囊

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

本品用于治疗成人精神分裂症

试验通俗题目

盐酸卡利拉嗪胶囊III期临床试验

试验专业题目

比较盐酸卡利拉嗪胶囊与阿立哌唑片用于治疗成人急性期精神分裂症的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

盐酸卡利拉嗪胶囊治疗成人急性期精神分裂症的有效性和安全性临床研究

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 376 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18至65岁（包含临界值），男女不限；

排除标准

1.除精神分裂症之外，其他符合DSM-5标准的精神疾病，包括但不限于：重性抑郁障碍、双相型及相关障碍、惊恐障碍、广场恐怖症、社交焦虑障碍、强迫症、创伤后应激障碍、广泛性焦虑障碍、神经性暴食/厌食障碍、神经发育障碍、分裂情感性障碍和其他任何可能影响受试者依从性的精神疾病；

2.因当前精神分裂症急性发作已经住院＞21天；

3.在过去3个月内有物质滥用或依赖史（尼古丁或咖啡因除外），或筛选期尿药筛查阳性的患者（尿药筛查阳性的患者，经研究者判断是否允许参加研究，或者在参加试验前停止使用此类药物，则允许参加研究。在试验期间允许因临床医疗需求使用最多3天麻醉性镇痛药）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市精神卫生中心;上海市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030;200030

联系人通讯地址
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