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首页 临床进展 支气管封堵器用于新辅助放化疗食管癌手术患者对血流动力学及心肺损伤的影响

【ChiCTR2300069084】支气管封堵器用于新辅助放化疗食管癌手术患者对血流动力学及心肺损伤的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069084

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

支气管封堵器用于新辅助放化疗食管癌手术患者对血流动力学及心肺损伤的影响

试验专业题目

支气管封堵器用于新辅助放化疗食管癌手术患者对血流动力学及心肺损伤的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确支气管封堵器用于食管癌新辅助化疗后患者术中气道管理是否能够改善患者术中血流动力学稳定性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机分组使用SPSS统计分析系统，在给定随机种子数条件下生成随机数表。根据随机数字确定组别。每例研究对象要严格按照对应的随机编码表入组，接受治疗分配。

盲法

本研究为单盲，仅受试者在试验结束前不清楚分组方式。对于每位受试者，一线麻醉医生会详细记录麻醉管理方式及术中相关指标。数据分析交由未参与试验过程的第三方人员进行分析，该人员并不了解受试者分组情况。

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项/医科院肿瘤医院希望马拉松基金

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁； 2.病理确诊的食管鳞癌患者； 3.术前接受新辅助化疗，治疗结束后拟手术患者； 4.术前评估ASA分级 I-III，心功能NYHA I-II级。；

排除标准

1.严重肝功能不全，Child评分C级； 2.严重肾功能不全； 3.FEV1<70%或存在中度及以上的限制性/阻塞性肺功能障碍； 4.患者拒绝参与研究； 5.手术方式变更，未行McKeown手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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