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【ChiCTR2100053767】环泊酚与丙泊酚用于小儿择期手术全身麻醉诱导效果的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053767

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

环泊酚+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚用于小儿择期手术全身麻醉诱导效果的对比研究

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚对择期手术小儿全身麻醉诱导效果的比较研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:比较环泊酚和丙泊酚用于小儿全身麻醉诱导的临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员使用计算机生成随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-29

试验终止时间

2023-11-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.需要行气管插管的择期手术; 2.年龄6-12岁,性别不限; 3.ASA分级I或II级; 4.BMI<30kg/m2。;

排除标准

1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者; 2.已知或怀疑对丙泊酚注射液、环泊酚注射液辅料、苯二氮卓类药物、阿片类药物、肌松药等过敏或禁忌者; 3.合并有心血管、呼吸、神经及内分泌系统疾病者; 4.肝肾功能异常者; 5.受试者无法配合,需要吸入诱导; 6.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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