ChiCTR2000038306
正在进行
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2020-09-17
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肝硬化门脉高压症
张伟杰医师：请尽快在ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 腹腔镜脾切断流术作为肝硬化门静脉高压出血二级预防中一线治疗的价值：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
腹腔镜脾切断流术作为肝硬化门静脉高压出血二级预防中一线治疗的价值：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
探讨HVPG指导下腹腔镜选择性贲门周围血管离断术+脾切除术对肝硬化门静脉高压症食管-胃底静脉曲张破裂出血二级预防的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由主要负责人采用随机表产生随机序列
未说明
南方医科大学顺德医院临床研究启动计划项目
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20
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2019-01-01
2021-12-31
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（1） 年龄18～75岁，性别不限； （2） 经临床和/或病理诊断为肝硬化合并门静脉高压症患者； （3） 既往有食管胃静脉曲张出血病史（黑便、呕血等），且从未接受过内镜治疗； （4） 入院后检测HVPG≥16mmHg; （5） 肝功能Child-Pugh分级A或B级； （6） ECOG评分≤2或KPS评分≥60； （7） 自愿参加研究，同意配合研究者进行数据采集，并签署知情同意书。；
登录查看（1） 妊娠及哺乳期妇女； （2） 患有或可疑肝癌、胆管癌等恶性肿瘤； （3） 严重凝血障碍； （4） 大量腹水； （5） 不适于或不愿意接受行HVPG检测患者； （6） 研究者认为不适合参与研究的其他情况。；
登录查看南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）
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触界生物2024-10-24
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Pharma CMC2024-10-24
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