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【ChiCTR2400087820】肠道菌群移植治疗癌症患者化疗的不良反应

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087820

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

肠道菌群移植治疗癌症患者化疗的不良反应

试验专业题目

肠道菌群移植治疗癌症患者化疗的不良反应

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床试验了解肠道菌群移植治疗癌症患者化疗引起的不良反应的作用效果，以期改善患者的临床症状，为患者的治疗提供新方法，提高患者的生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由张娜采用抽签方式将符合纳入标准的患者随机分配。

盲法

研究对象及数据分析者（试验研究者）均不知所移植液体是否为肠道菌液或安慰剂。

试验项目经费来源

“太湖人才计划”医疗卫生领军人才

试验范围

/

目标入组人数

150;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-18

试验终止时间

2028-12-18

是否属于一致性

/

入选标准

①≥18岁；②确诊为癌症且正在接受化疗治疗的患者；③化疗引起明显的全身或局部不良反应，如恶心呕吐、腹痛腹泻、便血等；④患者具备良好的肝、肾功能和免疫系统；⑤自愿参加本项研究；⑥意识清醒；⑦能正常进行语言交流。；

排除标准

①患有严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、免疫系统疾病及严重肝肾损害；②患有严重的精神类疾病，如抑郁症、广泛性焦虑症等；③患有肠道感染或其它感染性疾病的患者；④对肠道菌群移植治疗有过敏反应的患者；⑤未能提供完整的病史或检查资料的患者；⑥因各种原因无法进行本研究所需各种检测；⑦有如下情况者：发热，妊娠期，哺乳期等；⑧近2周使用过抗生素；⑨近1个月使用过益生菌制剂或免疫调节剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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