洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2300072912】基于虚拟现实的视觉功能训练改善间歇性外斜视的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072912

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间歇性外斜视

试验通俗题目

基于虚拟现实的视觉功能训练改善间歇性外斜视的有效性和安全性研究

试验专业题目

基于虚拟现实的视觉功能训练改善间歇性外斜视的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价视觉功能训练治疗软件(型号:SJ-JRS2021)对间歇性外斜视治疗的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用随机系统进行随机

盲法

开放

试验项目经费来源

广州视景医疗软件有限公司

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6到18岁(含6岁和18岁),性别不限; 2.确诊为间歇性外斜视,遮盖非主导眼30分钟后通过三棱镜交替遮盖试验测得视远外斜度数为10△~30△(若患者存在未矫正的屈光不正,需矫正屈光不正至少一周后检查); 3.视远和视近的诊室控制评分均在1分~3分之间(由同一检查者在30分钟内测量3次,至少有2次得分符合要求;若患者存在未矫正的屈光不正,需矫正屈光不正至少一周后检查); 4.除矫正屈光不正外,既往未进行过斜视相关的治疗(包括手术和非手术治疗),且目前没有进行斜视手术的意愿; 5.双眼最佳矫正远视力均≥0.8,且相差<2行; 6.睫状肌麻痹后验光,双眼的等效球镜度均在-6.00D至0之间,且相差小于2.50D; 7.既往未进行任何形式的视觉功能训练; 8.患者及其监护人理解项目的内容,需要视觉功能训练者能认真按照医嘱要求完成视觉功能训练,能定期参加复诊。;

排除标准

1.垂直斜视>5△; 2.合并垂直分离性斜视或垂直非共同性(如A征、V征); 3.存在复视; 4.合并眼球震颤; 5.任一眼存在先天性青光眼、先天性上睑下垂、泪囊炎、外伤等器质性病变的病史; 6.任一眼因角膜炎、结膜炎、睑内翻倒睫等疾病导致畏光、流泪的情况; 7.存在肿瘤、心脏病、高血压、癫痫、精神疾病等全身其他系统疾病史; 8.体内具有植入电子装置,如心脏起搏器等; 9.存在眩晕症、恐高或脑外伤; 10.研究者出于安全原因或患者的利益考虑,认为患者不应参加本次试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

江苏省人民医院的其他临床试验

南京医科大学的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品