洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价利福昔明用于治疗原发性胆汁性胆管炎的疗效和安全性的单中心、随机、单盲临床研究

【ChiCTR2100046346】评价利福昔明用于治疗原发性胆汁性胆管炎的疗效和安全性的单中心、随机、单盲临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100046346

试验状态

正在进行

药物名称

利福昔明

药物类型

化药

规范名称

利福昔明

首次公示信息日的期

2021-05-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

原发性胆汁性胆管炎

试验通俗题目

评价利福昔明用于治疗原发性胆汁性胆管炎的疗效和安全性的单中心、随机、单盲临床研究

试验专业题目

评价利福昔明用于治疗原发性胆汁性胆管炎的疗效和安全性的单中心、随机、单盲 临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、探讨PXR激动剂利福昔明对UDCA无应答的PBC患者的治疗效果及其作用机制； 2、探讨PXR激动剂利福昔明对UDCA无应答的PBC患者胆汁酸代谢及肠道菌群的影响、及其具体机制，为新型治疗PBC的药物研发进行理论探索。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲 请说明施盲对象

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁 且＜75周岁； 2.初发的原发性胆汁性胆管炎患者； 3.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.近2月内有服用抗生素； 2.近2月内有服用肠道微生态制剂； 3.近3月内有饮酒史； 4.遗传代谢疾病、肝炎、肝癌等其他肝病病史； 5.感染性腹泻、慢性腹泻、肠易激综合征、炎症性疾病等肠道疾病; 6.妊娠及哺乳期妇女； 7.合并有严重的精神疾病、吸毒、酗酒等无法配合研究的患者； 8.进入筛选（访视1）前1个月内参加过任何其它临床研究者； 9.研究者判断任何其它疾病或条件不适于参加此项研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
利福昔明的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
原料药
点击展开

中南大学湘雅医院的其他临床试验

更多

湘雅医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

利福昔明相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多