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【ChiCTR2400091731】改良腔镜烟雾排除装置在儿童手术中应用的效益分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091731

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术

试验通俗题目

改良腔镜烟雾排除装置在儿童手术中应用的效益分析

试验专业题目

改良腔镜烟雾排除装置在儿童手术中应用的效益分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过改良腔镜烟雾排除装置在患儿腔镜手术中的应用，观察其在手术流畅度、手术视野清晰度、气腹压力稳定性、二氧化碳使用量、手术间PM2.5浓度、医疗成本等方面的应用效果，为更好的解决腔镜烟雾问题提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列将由课题组成员来产生。我们采用的是计算机生成随机数字表法。具体操作流程为：使用计算机生成随机数字序列，然后根据这些数字将患儿分配到不同的组中。

盲法

施盲对象为受试者。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）相关疾病手术难易程度无显著差异患儿。（2）其家长知情并同意参与本研究。（3）意识清晰、感觉能力正常。；

排除标准

（1）患有血液系统疾病、出血性疾病、存在出血倾向或凝血功能障碍的患儿。（2）存在先天性结构畸形（脊柱侧弯、漏斗胸等）影响腔镜操作的患儿。（3）中途退出本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050000

联系人通讯地址
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