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【ChiCTR2100047603】请与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板。 低频重复经颅磁刺激对失眠患者的认知灵活性及脑功能改善

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047603

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性失眠

试验通俗题目

请与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板。 低频重复经颅磁刺激对失眠患者的认知灵活性及脑功能改善

试验专业题目

低频重复经颅磁刺激对失眠患者的认知灵活性及脑功能改善

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索失眠患者认知灵活性与脑活动的改变情况。通过比较使用者与健康被试的神经心理指标、认知灵活性功能、脑活动与功能联结差异，揭示失眠患者情绪症状、认知功能损伤以及脑功能改变。验证低频的左侧 DLPFC 的 rTMS 刺激的机制，同时对潜在脑电生物标记物进行探索

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方试验者使用随机数字表产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

苏州市临床医学专家团队引进项目

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-17

试验终止时间

2021-06-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5中失眠诊断标准； 2.苯二氮卓类患者须符合ICD-10中镇静剂及催眠药诱发心理及行为障碍诊断标准，非苯二氮卓类患者需不符合ICD-10中镇静剂及催眠药诱发心理及行为障碍诊断标准； 3.同意并自愿参加实验； 4.初中及以上文化水平； 5.拥有一定的认知理解能力； 6.年龄18-65岁。；

排除标准

1.有经颅磁（TMS）治疗及核磁共振成像（MRI）检查禁忌症，如头颅外伤、癫痫病史、体内有金属植入物者等； 2.患有其他精神疾病（包括药物诱发的精神疾病)； 3.严重躯体疾病或重大器官疾病； 4.具有睡眠剥夺情况； 5.怀孕状态。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏盛泽医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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