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【ChiCTR2000037930】胡佳医师:请尽快联系我们上传研究计划书、知情同意书模板。 肠道菌群在主动脉夹层全身炎症反应进展中的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037930

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉夹层

试验通俗题目

胡佳医师:请尽快联系我们上传研究计划书、知情同意书模板。 肠道菌群在主动脉夹层全身炎症反应进展中的作用研究

试验专业题目

肠道菌群在主动脉夹层全身炎症反应进展中的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1) 探索肠道菌群谱改变及相关的肠道黏膜屏障损害与高血压 TAAD 患者全身炎性反应综合征、夹层累及的内脏分支血管血流灌注 改变、多器官功能障碍以及神经认知功能变化等临床表现的相关性,揭示肠道菌群与 TAAD 发生、发展及预后的关联; (2) 明确 TAAD 患者术后真假腔分支血管血流灌注改变对肠道血运影响和继发的肠道菌群变化之间的相关性; (3) 探讨不同的手术方式和术中体外循环转流技术对 TAAD 患者术后肠道炎性刺激和肠道菌群结构的改变,以及继发的全身炎症反应和相关多器官功能障碍乃至预后的影响; (4) 通过筛选针对肠道菌群的潜在药理靶点,评估使用肠内外营养新疗法及精准抗炎治疗等重建胃肠微生态平衡的治疗策略能否减少 TAAD 患者围术期全身炎症相关脏器功能损害,改善患者近远期预后。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川大学华西医院孵化项目基金(2020HXFH043)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-04

试验终止时间

2021-09-05

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄在18~80岁之间; (2)明确诊断为主动脉瘤或主动脉夹层; (3)未接受过主动脉腔内修复术及动脉置换等手术治疗。;

排除标准

(1)3个月内使用过抗生素或益生菌制剂; (2)5年内接受过胃肠道大手术(包括胃肠道肠道、胆囊及阑尾切除术); (3)炎症性肠病,包括溃疡性结肠炎、克罗恩病等; (4)肠易激综合征; (5)慢性胃肠炎、持续原因不明的腹泻、慢性便秘。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院 心脏大血管外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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