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【ChiCTR2300078637】“AI太极”干预老年慢性疼痛康复效应及肠道菌群机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078637

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

“AI太极”干预老年慢性疼痛康复效应及肠道菌群机制研究

试验专业题目

“AI太极”干预老年慢性疼痛康复效应及肠道菌群机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 研发“AI太极”设备。 2. 明确“AI太极”对老年慢性疼痛康复效应。 3. 揭示“AI太极”改善老年慢性疼痛肠道菌群机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在临床样本确定后,采用计算机随机,产生随机编码,将研究对象以相同的机会分配进入“AI太极”组和对照组,此部分由专门负责随机化的人员进行操作。

盲法

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

★ 符合《国际疾病分类第十一修订本(ICD-11)》、《老年患者慢性肌肉骨骼疼痛管理中国专家共识(2019)》中慢性疼痛相关诊断标准和《中医病证诊断疗效标准》中关于痹症的诊断标准; ★ 60岁≤年龄≤75岁; ★ 意识清醒,并无沟通障碍; ★ 疼痛部位:颈、肩、腰、腿、肌肉; ★ 签署知情同意书。;

排除标准

★ 严重的关节疼痛或畸形,无法进行正常的活动; ★ 患有中风、恶性肿瘤、精神病等严重疾病或影响肢体运动的疾病; ★ 参加正在进行的其他临床试验; ★ 不愿意被随机分组; ★ 近3个月有太极拳练习经历。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学针灸推拿学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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