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【ChiCTR2400093582】高龄脊柱退变性疾病手术治疗全流程精细化管理体系

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

高龄脊柱退变性疾病手术治疗全流程精细化管理体系

试验专业题目

高龄脊柱退变性疾病手术治疗全流程精细化管理体系

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索高龄脊柱退变性疾病患者的全流程精细化管理技术及方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方SPSS软件产生受试者编号、随机数字和随机分组组别的分配序列表，最后用于随机分组入组

盲法

双盲法：受试者与医生都不知情

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）腰椎退行性疾病表现为腰疼和（或）腿疼，症状体征与影像学相符合。 （2）年龄>60岁，且经过至少三个月的保守治疗未见明显疗效者。；

排除标准

(1)有脊柱肿瘤，结核，既往手术等病史的患者； (2)存在严重的各种急、慢性感染的患者； (3)伴有严重的慢性疾病，如心脏疾病，肾功能不全等疾病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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