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【ChiCTR2100041856】非预期特发性扩心病心脏重构完全逆转的预测因素观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041856

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扩张型心肌病

试验通俗题目

非预期特发性扩心病心脏重构完全逆转的预测因素观察

试验专业题目

非预期特发性扩心病心脏重构完全逆转的预测因素观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察首诊UIDCM患者经ACEI（ARB）联合BBS及控制不良生活习性（不规律用药、反复感冒、缺乏运动、熬夜、高压力负荷、吸烟、酗酒）的综合治疗后心脏结构和功能完全逆转情况； 2.分析患者基础状态以及生活习性对综合治疗结果的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金 NO.81570312

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-12-31

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次就诊时，患者既往未确诊DCM，反复追问病史、体格检查和临床各项辅助检查均提示患者的发病原因不明，病程不清； 2. 超声心动图检查结果符合《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》中DCM的诊断标准，女性患者左心室舒张末期内径（left ventricular end diastolic dimension，LVEDD）>50mm，男性患者的LVEDD>55mm，左心室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）<45%或者左心室缩短分数（fractional shortening，FS）<25%； 3. 胸部X线检查显示心影增大，心胸比例>0.5。；

排除标准

1. 冠脉造影或冠脉CTA（computerized tomographic angiography）提示冠脉狭窄>50%； 2. 合并可导致DCM的已知病因和诱因，如：心肌炎、长期酗酒（饮酒量>250g/天）、围生期心肌病、既往放化疗史、高血压性心脏病、糖尿病、甲亢、甲减、风湿性心脏病、嗜铬细胞瘤、库欣综合征及其它系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第三附属医院（大坪医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
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